1. Основни концепти и технички принципи мултиплекс ендоскопа
Мултиплексни ендоскоп је медицински уређај за вишекратну употребу који улази у људско тело кроз природну шупљину људског тела или мали рез у минимално инвазивној хирургији како би помогао лекарима у дијагностиковању болести или асистирао у операцији. Систем медицинског ендоскопа састоји се од три основна дела: тела ендоскопа, модула за обраду слике и модула извора светлости. Тело ендоскопа такође садржи кључне компоненте као што су сочива за снимање, сензори слике (CCD или CMOS), кола за аквизицију и обраду. Из перспективе технолошких генерација, мултиплексни ендоскопи су еволуирали од крутих ендоскопа до фибер ендоскопа, па све до електронских ендоскопа. Фибер ендоскопи су направљени коришћењем принципа проводљивости оптичких влакана. Састављени су од десетина хиљада уређено распоређених филамента од стаклених влакана који формирају рефлектујући сноп, а слика се преноси без изобличења кроз поновљено преламање. Модерни електронски ендоскопи користе микросензоре слике и технологију дигиталне обраде сигнала како би значајно побољшали квалитет снимања и дијагностичку тачност.
2. Тржишна ситуација ендоскопа за вишекратну употребу
| Димензија категорије | Tтип | MпијацаSзец | Примедба |
|
Структура производа | Крута ендоскопија | 1. Величина глобалног тржишта је 7,2 милијарде америчких долара. 2. Флуоресцентни тврди ендоскоп је најбрже растући сегмент, постепено замењујући традиционални ендоскоп са белим светлом. | 1. Области примене: општа хирургија, урологија, торакална хирургија и гинекологија.2. Главни произвођачи: Карл Сторц, Миндреј, Олимпус, итд. |
| Флексибилна ендоскопија | 1. Величина глобалног тржишта је 33,08 милијарди јуана. 2. Олимпус чини 60% (флексибилно ендоскопско поље). | 1. Гастроинтестинални ендоскопи чине више од 70% тржишта флексибилних ендоскопа 2. Главни произвођачи: Olympus, Фуџи, соноскејп, Аохуа, итд. | |
|
Принцип снимања | Оптички ендоскоп | 1. Глобална тржишна величина ендоскопа са хладним извором светлости је 8,67 милијарди јуана. 2.0 Удео компаније Lympus на тржишту прелази 25%. | 1. Засновано на принципу геометријског оптичког снимања 2. Садржи систем објектива, оптички преносни/релејни систем итд. |
|
| Електронски ендоскоп | Глобална продаја електронских бронхоскопа високе дефиниције достигла је 810 милиона америчких долара. | 1. Засновано на конверзији фотоелектричних информација и методама обраде слике 2. Укључујући систем објектива, фотоелектрични сензор низа слика итд. |
|
Клиничка примена | Дигестивна ендоскопија | Заузима 80% тржишта меких сочива, од чега Олимпус чини 46,16%. | Домаћи брендсоноскејп Медицина превазилази Фуџи по тржишном уделу секундарних болница. |
| Респираторна ендоскопија | Олимпус чини 49,56% укупног тржишног удела дигестивних ендоскопа. | Домаћа замена се убрзава, а Аохуа ендоскопија је значајно порасла. | |
| Лапароскопија/артроскопија | Торакоскопија и лапароскопија чине 28,31% кинеског тржишта ендоскопије. | 1. Удео 4K3D технологије повећан је за 7,43%. 2. Миндреј Медикал је рангиран на првом месту у секундарним болницама. |
1)Глобално тржиште: Олимпус монополише тржиште меких сочива (60%), док тржиште тврдих сочива стално расте (7,2 милијарде америчких долара). Флуоресцентна технологија и 4K3D постају правац иновација.
2)Кинеско тржиште: Регионалне разлике: Гуангдонг има највећи износ куповине, у приобалним провинцијама доминирају увозни брендови, а домаћа супституција се убрзава у централним и западним регионима.Домаћи пробој:Стопа локализације тврдих сочива је 51%, а отварања меких сочива/Аустралија и Кина чине укупно 21%. Политике промовишу замену високим класама.Стратификација болнице: Терцијарне болнице преферирају увозну опрему (65% удела), а секундарне болнице су постале пробој за домаће брендове.
3. Предности и изазови ендоскопа за вишекратну употребу
| Предности | Специфичне манифестације | Подршка за податке |
| Изузетни економски резултати | Један уређај се може поново користити 50-100 пута, са дугорочним трошковима далеко нижим од ендоскопа за једнократну употребу (трошкови једнократне употребе су само 1/10). | Узмимо гастроентероскопију као пример: цена ендоскопа за вишекратну употребу је 150.000-300.000 јуана (може се користити 3-5 година), а цена ендоскопа за једнократну употребу је 2.000-5.000 јуана. |
| Висока техничка зрелост | Технологије попут 4K снимања и дијагнозе уз помоћ вештачке интелигенције су пожељније за мултиплексирање, са јасноћом слике 30%-50% већом него код једнократне употребе. | У 2024. години, стопа пенетрације 4K резолуције у глобалним врхунским мултиплекс ендоскопима достићи ће 45%, а стопа функција потпомогнутих вештачком интелигенцијом премашиће 25%. |
| Јако клиничка прилагодљивост | Тело огледала је направљено од издржљивог материјала (метал + медицински полимер) и може се прилагодити различитим величинама пацијената (као што су ултратанка огледала за децу и стандардна огледала за одрасле). | Стопа погодности крутих ендоскопа у ортопедској хирургији је 90%, а стопа успеха флексибилних ендоскопа у гастроентерологији је преко 95%. |
| Стабилност политике и ланца снабдевања | Производи за вишекратну употребу су главни тренд у свету, а ланац снабдевања је зрео (Olympus,соноскејп а друге компаније имају циклус складиштења краћи од 1 месеца). | Опрема за вишекратну употребу чини више од 90% набавки у кинеским терцијарним болницама, а политике не ограничавају употребу опреме за вишекратну употребу.. |
| Изазов | Конкретна питања | Подршка за податке |
| Ризици чишћења и дезинфекције | Поновна употреба захтева строгу дезинфекцију (мора бити у складу са стандардима AAMI ST91), а неправилан рад може довести до унакрсне инфекције (стопа инциденције 0,03%). | Америчка Агенција за храну и лекове (FDA) је 2024. године повукла 3 ендоскопа за вишекратну употребу због бактеријске контаминације изазване остацима средстава за чишћење. |
| Високи трошкови одржавања | Професионално одржавање (опрема за чишћење + радна снага) је потребно након сваке употребе, а просечни годишњи трошкови одржавања износе 15%-20% куповне цене.. | Просечни годишњи трошкови одржавања флексибилног ендоскопа износе 20.000-50.000 јуана, што је 100% више од трошкова ендоскопа за једнократну употребу (без одржавања). |
| Притисак технолошке итерације | Технологија ендоскопа за једнократну употребу сустиже заостатак (нпр. цена 4K модула пада за 40%), поновна употреба екструзијом на тржишту ниже класе. | У 2024. години, стопа раста тржишта ендоскопа за једнократну употребу у Кини достићи ће 60%, а неке локалне болнице ће почети да купују ендоскопе за једнократну употребу како би замениле јефтиније ендоскопе за вишекратну употребу. |
| Строжији прописи | ЕУ MDR и САД FDA подижу стандарде репроцесирања за ендоскопе за вишекратну употребу, повећавајући трошкове усклађености за компаније (трошкови тестирања су повећани за 20%). | У 2024. години, стопа поврата ендоскопа за вишекратну употребу извезених из Кине због проблема са усклађеношћу достићи ће 3,5% (само 1,2% у 2023. години).. |
4. Статус тржишта и главни произвођачи
Тренутно глобално тржиште ендоскопа показује следеће карактеристике:
Структура тржишта:
Страни брендови доминирају: Међународни гиганти попут KARL STORZ-а и Olympus-а и даље заузимају главни удео на тржишту. Узимајући хистероскопе као пример, прва три места по продаји у 2024. години су сви страни брендови, са укупним учешћем од 53,05%.
Успон домаћих брендова: Према подацима компаније Zhongcheng Digital Technology, тржишни удео домаћих ендоскопа повећао се са мање од 10% у 2019. години на 26% у 2022. години, са просечном годишњом стопом раста од преко 60%. Репрезентативне компаније укључују Mindray,соноскејп, Аохуа, итд.
Технички фокус такмичења:
Технологија снимања: 4K резолуција, CMOS сензор који замењује CCD, EDOF технологија проширења дубине поља итд.
Модуларни дизајн: Заменљива сонда продужава век трајања основних компоненти.
Интелигентно чишћење: Нови систем чишћења који комбинује визуелно препознавање помоћу вештачке интелигенције са динамичким пропорционирањем средстава за чишћење са више ензима.
| Рангирање
| Бренд | Удео на тржишту Кине | Основне области пословања | Технолошке предности и тржишни учинак |
| 1 | Олимпус | 46,16% | Флексибилни ендоскопи (70% у гастроентерологији), ендоскопија и системи за дијагностику уз помоћ вештачке интелигенције. | 4K технологија снимања има глобални тржишни удео од преко 60%, кинеске терцијарне болнице чине 46,16% набавки, а фабрика у Суџоуу је постигла локализовану производњу.. |
| 2 | Фуџифилм | 19,03% | Флексибилни ендоскоп (технологија плавог ласера за снимање), респираторни ултратанки ендоскоп (4-5 мм). | Sonoscape Medical, друго највеће тржиште меких сочива на свету, надмашио је кинески удео на тржишту секундарних болница, а приходи у 2024. години ће пасти за 3,2% у односу на претходну годину.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Крути ендоскоп (лапароскопија чини 45%), 3Д флуоресцентна технологија, егзоскоп. | Тржиште крутих ендоскопа је прво у свету. Одобрени су домаћи производи из производне базе у Шангају. Нове куповине 3Д флуоресцентних лапароскопа чине 45%. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94% | Флексибилни ендоскоп (ултразвучни ендоскоп), систем за детекцију полипа са вештачком интелигенцијом, систем крутих ендоскопа. | Компанија је четврта на кинеском тржишту меких сочива, при чему терцијарне болнице чине 30% куповине 4K+AI производа, а приходи су порасли за 23,7% у односу на претходну годину у 2024. години.. |
| 5 | ХОЈА(Пентакс Медикал） | 5,17% | Флексибилни ендоскоп (гастроентероскопија), ригидни ендоскоп (отоларингологија). | Након што га је преузела компанија HOYA, ефекат интеграције је био ограничен, а његов тржишни удео у Кини је пао из првих десет. Његови приходи у 2024. години су пали за 11% у односу на исти период прошле године. |
| 6 | Аохуа ендоскопија | 4,12% | Флексибилна ендоскопија (гастроентерологија), врхунска ендоскопија. | Укупни тржишни удео у првој половини 2024. године је 4,12% (меки ендоскоп + тврди ендоскоп), а маржа профита врхунских ендоскопа ће се повећати за 361%.. |
| 7 | Миндреј Медикал | 7,0% | Крути ендоскоп (хистероскоп чини 12,57%), решења за локалне болнице. | Кина је трећа на тржишту тврдих ендоскопа, са окружним болницама'раст набавке већи од 30%, а удео прихода из иностранства се повећава на 38% у 2024. години. |
| 8 | Оптомедик | 4,0% | Флуороскоп (урологија, гинекологија), домаћа алтернативна референтна вредност. | Кинески тржишни удео на тржишту флуоресцентних тврдих сочива прелази 40%, извоз у Југоисточну Азију повећан је за 35%, а инвестиције у истраживање и развој износе 22%. |
| 9 | Страјкер | 3,0% | Неурохирургијски крут ендоскоп, уролошки флуоресцентни навигациони систем, артроскоп. | Тржишни удео неуроендоскопа прелази 30%, а стопа раста куповине у окружним болницама у Кини је 18%. Тржиште локалних производа је притиснуто од стране компаније Mindray Medical. |
| 10 | Остали брендови | 2,37% | Регионални брендови (као што су Rudolf, Toshiba Medical), специфични сегменти (као што су ОРЛ огледала). |
5. Основни технолошки напредак
1)Ускопојасно снимање (NBI): Ускопојасно снимање је напредна оптичка дигитална метода која значајно побољшава визуелизацију структура површине слузокоже и микроваскуларних образаца применом специфичних плаво-зелених таласних дужина. Клиничке студије су показале да је NBI повећао укупну дијагностичку тачност гастроинтестиналних лезија за 11 процентних поена (94% наспрам 83%). У дијагнози цревне метаплазије, осетљивост је повећана са 53% на 87% (P<0,001). Постао је важан алат за рани скрининг рака желуца, који може помоћи у разликовању бенигних и малигних лезија, циљаној биопсији и одређивању маргина ресекције.
2)EDOF технологија проширене дубине поља: EDOF технологија коју је развио Олимпус постиже проширену дубину поља раздвајањем светлосног снопа: две призме се користе за раздвајање светлости у два снопа, фокусирајући се на блиске и далеке слике, респективно, и коначно их спајајући у јасну и деликатну слику са великом дубином поља на сензору. Приликом посматрања гастроинтестиналне слузокоже, целокупно подручје лезије може се јасно приказати, што значајно побољшава стопу откривања лезија.
3)Мултимодални систем за снимање
ЕВИС X1™Систем интегрише више напредних режима снимања: TXI технологија: побољшава стопу откривања аденома (ADR) за 13,6%; RDI технологија: побољшава видљивост дубоких крвних судова и тачака крварења; NBI технологија: оптимизује посматрање мукозних и васкуларних образаца; трансформише ендоскопију из „алата за посматрање“ у „помоћну дијагностичку платформу“.
6. Политичко окружење и оријентација ка индустрији
Кључне политике које ће утицати на ендоскопску индустрију у периоду 2024-2025 укључују:
Политика ажурирања опреме: „Акциони план за промоцију великих ажурирања опреме и замене робе широке потрошње“ из марта 2024. године подстиче медицинске установе да убрзају ажурирање и трансформацију опреме за медицинско снимање.
Домаћа замена: Политика из 2021. године захтева 100% набавку домаћих производа за 3Д лапароскопе, холедохоскопе и интервертебралне форамине.
Оптимизација одобравања: Медицински ендоскопи се прилагођавају из класе III у медицинске уређаје класе II, а период регистрације се скраћује са више од 3 године на 1-2 године.
Ове политике су значајно промовисале иновације у истраживању и развоју и приступ тржишту домаћих ендоскопа, стварајући повољно развојно окружење за индустрију.
7. Будући трендови развоја и мишљења стручњака
1)Интеграција технологије и иновације
Технологија двоструког зглобаЛапароскоп (тврди ендоскоп) и ендоскоп (меки ендоскоп) заједно раде у хирургији како би решили сложене клиничке проблеме.
Помоћ вештачке интелигенцијеАлгоритми вештачке интелигенције помажу у идентификацији лезија и доношењу дијагностичких одлука.
Пробој у науци о материјалимаРазвој нових материјала за оптички нишан који су издржљивији и лакши за чишћење.
2)Диференцијација и развој тржишта
Стручњаци верују да ће ендоскопи за једнократну употребу и ендоскопи за вишекратну употребу коегзистирати дуго времена:
Производи за једнократну употребу: погодни за сценарије осетљиве на инфекције (као што су хитне службе, педијатрија) и примарне медицинске установе.
Производи за вишекратну употребу: одржавају трошковне и техничке предности у сценаријима високе фреквенције употребе у великим болницама.
Мол Медикал Аналисис је истакао да су за установе са просечном дневном употребом већом од 50 јединица, свеобухватни трошкови инструмената за вишекратну употребу нижи.
3)Домаћа супституција се убрзава
Домаћи удео је повећан са 10% у 2020. на 26% у 2022. години и очекује се да ће наставити да расте. У областима флуоресцентних ендоскопа и конфокалне микроендоскопије, технологија моје земље је већ међународно напредна. Вођена политикама, „само је питање времена“ да се заврши домаћа замена.
4)Равнотежа између еколошких и економских користи
Ендоскопи за вишекратну употребу теоретски могу смањити потрошњу ресурса за 83%, али проблем хемијског третмана отпадних вода у процесу дезинфекције треба решити. Истраживање и развој биоразградивих материјала је важан правац у будућности.
Табела: Поређење ендоскопа за вишекратну употребу и ендоскопа за једнократну употребу
| Поређење димензија | За вишекратну употребу Ендоскоп | Једнократне Ендоскоп |
| Цена по употреби | Ниско (након расподеле) | Високо |
| Почетна инвестиција | Високо | Ниско |
| Квалитет слике | одличан
| добро |
| Ризик од инфекције | Средње (у зависности од квалитета дезинфекције) | Веома ниско |
| Еколошка прихватљивост | Средње (генерисање дезинфекционих отпадних вода) | Лоше (пластични отпад) |
| Применљиви сценарији | Употреба високе фреквенције у великим болницама | Примарне болнице/одељења осетљива на инфекције |
Закључак: У будућности, ендоскопска технологија ће показати тренд развоја „прецизности, минимално инвазивности и интелигенције“, а ендоскопи за вишекратну употребу ће и даље бити главни носилац у овом процесу еволуције.
Ми, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., смо произвођач у Кини специјализован за ендоскопски потрошни материјал, као што су...форцепс за биопсију, хемоклипс, полипска замка,игла за склеротерапију, катетер за прскање,цитолошке четкице, водилица, корпа за сакупљање камења, Катетер за назалну билијарну дренажу,уретерални приступни омотачиУретерални приступни омотач са усисавањемитд. који се широко користе у Електронски медицински рекордер, ЕСР, ЕРЦП. Наши производи су сертификовани по CE стандарду, а наши погони поседују ISO сертификат. Наша роба је извезена у Европу, Северну Америку, Блиски исток и део Азије и добија широко признање и похвале купаца!
Време објаве: 25. јул 2025.